我们引领药品从中国到美国之开发进程 

申请美国 FDA 联邦监管机构的批准是一项艰巨的任务。申请药物批准需要丰富的经验，优秀的专业知识和实践，高度的工作效率，这对国内外药业公司都一样。无论是小型或中型的美国国内企业还是国外针对美国市场的药品研发制药公司，在药物开发过程和到达最终申请美国 FDA 批准的过程中，会成为您的产品瓶颈。

香港八安芦药业有限公司提供全方位的药物开发服务，以满足你的投资组合需求。我们专注于美国FDA监管项目申请和管理，临床和非临床协议开发，并共同发展医药资产。

具体而言，我们帮助您的公司向美国FDA申请。我们辅助您的公司达到国际cGMP和FDA标准，内部审计和药物开发流程，以确保在平稳的过程中接收FDA批准的药物组合。我们作为项目经理确保您向美国FDA的送审即达到预期进度又不超出预算。我们将理顺整个申请过程中为你的内部团队提供方便。我们已经开发了一个直接的申请程序，并拥有向美国FDA提交申请文件的全套解决方案。

本公司的总部设在香港，并将在北京和加利福尼亚州的旧金山设办事处。


诚聘

目前我们正在寻求中国团队的助理。

工作职责：
管理客户的药品监管申请文件
协助准备监管药品送审文件
同时为各个制药公司客户办理多个项目

任职资格：
大学本科或以上的学历，生活科学，生物，化学或相关专业
具有关于FDA，cGMP的，cGLP和CFDA法规的知识
能在香港和中国大陆之间作公务旅行
精通普通话，最好能讲英语和广东话

请将您的求职信和简历电邮至: info@roubionpharma.com